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含包材相容性研究领先服务商「青岛科创质量」祝全国医药同仁新年快乐!

2019-12-20 已浏览【 】次
摘要 

前途汇成都站 展位号:B01

欢迎各位医药同仁莅临指导!

01. 公司简介


青岛科创质量检测有限公司(以下简称“科创质量”)是一家专业提供药品、生物、医疗器械等领域产品检测分析的第三方服务公司。公司通过了CMA和CNAS认证。公司旗下注射剂研发中心、中药检测研发中心、相容性研究中心、医疗器械检验中心,占地面积上万平米。

一、注射剂研发中心

1、各类腹膜透析液的技术包转化、开发及一致性评价服务

2、各类注射剂品种(基础输液、营养性输液、治疗性输液)的定制开发、技术包转化、一致性评价服务

3、各类冲洗液、血液净化产品(ICU用 )的定制开发、技术包转化

4、全套注射剂质量研究、方法学研究、金属元素杂质研究、杂质研究、稳定性研究服务

5、注射剂包装系统的开发及DMF:复杂包装系统、双室袋、多室袋的工艺、质量研究、资料撰写及申报服务

6、药品研发GMP体系建立服务、药品研制现场及生产现场核查咨询服务

7、仿制药反向工程研究

8、药品结构鉴定、原料和杂质合成定制服务

  

二、中药检测研发平台

1、中药检测服务平台:农药残留、兽药残留、重金属残留、真菌毒素检测、微生物项目检测、一般理化分析、含量分析、基因鉴定等服务。

2、药典标准开发:中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典

3、中药制剂质量研究:方法学研究与开发、杂质研究、稳定性研究等

4、中药6类新药研发

5、中药经方研发

 

三、相容性研究中心

1、药包材相容性研究

2、生产系统相容性研究

3、输液系统相容性研究

4、药械生物相容性研究

 

四、医疗器械检验中心

1、材料化学表征研究

2、生物相容性研究

3、微生物测试

4、包装性能评估

5、寿命评估研究

6、理化测试


02. 服务优势


1、多年药品研发经验,与国家药监总局注册司、药品评审中心、化学药品一致性评价办公室有畅通的咨询渠道,成功完成过各类药品的研究和注册申请;

2、严苛的质量管理体系,多次通过了国家局和各省局的延伸检查;

3、科学的项目管理体系,保证项目按预约时间节点保质保量完成。


03. 实验室部分展示图



04. 公司部分荣誉资质



05. 部分合作客户



06. 预约交流及合作咨询


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1、咨询产品合作问题;2、预约会间交流合作。


科创质量:史经理18705323750(微信同号)

前途汇:刘钢 17310084144(微信同号)

















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