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药学/BE/Ⅰ期临床一站式服务平台「安徽万邦医药」祝医药同仁新年快乐!

2020-01-19 已浏览【 】次
摘要 安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥,秉承携手客户,专注研发,助力安全有效的医药类产品造福人类的服务宗旨,深耕医药研发工作13年。



医药前途汇成都站  展位号:W13

欢迎各位医药同仁莅临指导!


安徽万邦医药科技股份有限公司于2006年成立于科教之城合肥,秉承携手客户,专注研发,助力安全有效的医药类产品造福人类的服务宗旨,深耕医药研发工作13年。目前是一家可为药品生产企业提供仿制药一站式服务(药学——BE试验)、创新药及改良型新药I 期临床试验服务的高新技术企业。

发展历程


2019



a.2019年3月,我司与赛默飞世尔科技建立战略合作实验室

b.再次荣获中国医药外包公司20强

c.守法诚信企业

d.2019年度高新区瞪羚企业


2018



a.荣获中国医药外包公司20强

b.中华全国工商业联合会医药业商会理事单位

c.合同金额达2亿元,收入超过1亿元

2017



a.与郴州市第一人民医院共建I期病房

b.设立控股子公司北京精迅康达医药科技有限公司

2014-2015



a.设立全资子公司合肥伊然生物技术有限公司(SMO)

b.评为高新技术企业

2006



a.成立于合肥市高新技术开发区,专注于BE研究


业务范围



业务成果


目前已为90多家药品生产企业提供优质的BE服务400多项,“722”之后主持完成BE试验项目70余项,多个项目顺利通过国家局现场核查,6个项目成功获批;承接药学服务超过40项,多个项目顺利拿到生产批件。


一、BE试验项目


2015年“722”后,累计承接BE项目70余项,其中12个品种顺利通过国家局现场核查,6个产品成功获得生产批件。

近三年BE项目清单


二、生物样本检测


生物样本分析实验室面积约800平方米,设立有样品接受室、样品处理室、仪器室等多个功能间。配备LC-MS/MS、超低温冷冻冰箱、高速冷冻离心机等多台先进仪器设备。有完善的质量管理体系,独立的质量保证部门。拥有一支有着丰富项目管理经验和精湛分析技术的团队,以高度的敬业精神和团队合作精神完成300余项BE试验样品分析,已独立开发方法70余项,接受过数次第三方稽查和监管部门的现场核查。

方法学开发清单


三、药学研究项目


“722”后已完成40余项药学研究项目,可独立完成原料药、制剂工艺、质量标准等药学研究服务。

药学项目清单


四、SMO服务项目


安徽万邦医药于2014年5月成立合肥伊然生物技术有限公司。主要提供专业临床研究CRC(Clinical Research Coordinator)服务及受试者招募等业务的临床研究现场管理组织(Site Management Organization,SMO)。通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构提高临床试验质量和进度,从而帮助申办方或CRO公司推动临床试验项目的规范化进程。

CRC服务项目清单:

受试者招募项目清单


公司环境



联系我们


  业务洽谈:陈总

  联系方式:13889834553

  临床业务联系人:周总

  联系方式:15395111123

  药学业务联系人:孟总

  联系方式:13385600212

  检测咨询联系人:许总

  联系方式:18156579625

  伊然生物联系人:宋总

  联系方式:18949822066


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联系方式:刘钢 17310084144(微信同号)


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