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【合作开发】一类抗精神分裂症候选新药SIPI6398

2020-04-13 已浏览【 】次
摘要 精神分裂症(Schizophrenia)是一种慢性进行性脑部疾病,易导致社会功能丧失,为精神疾病中最严重、危害最大的一种。
项目核心亮点


抗精神分类症1类新药SIPI6398优势分析:

  • SIPI6398作用机制新(不同于卡利拉嗪),属First-in-Class药物;

  • 抗精神分裂症阳性、阴性和认知症状呈剂量覆盖,改善认知障碍明显;

  • SIPI6398脑靶向性强,透脑率高于卡利拉嗪(三倍);

  • SIPI6398镇静作用低于卡利拉嗪,与药效作用分离,EPS副作用低于上市药物利培酮;

  • SIPI6398制备方法简单,成本低,易于产业化,具有价格优势;

  • 中国(授权)、欧洲、美(授权) 、日本(授权)专利均已授权。



研发管线及进度


公司现有中枢神经创新药研发管线:

  • 一类抗精神分裂症候选新药(SIPI6398)

  • SIPI6398梯队抗精神分裂症候选新化合物研究

  • 选择性HDAC6抑制剂用于老年痴呆、脑胶质瘤等疾病治疗的候选新药研究

  • 近50余项已成熟的仿制药产品技术储备


中枢系统新药研究整体研发时间进度表:



项目介绍


SIPI6398 与上市抗精神分裂症药物对比:


作用机制对比


体外受体亲和力实验数据对比



市场情况及预测


精神分裂症(Schizophrenia)是一种慢性进行性脑部疾病,易导致社会功能丧失,为精神疾病中最严重、危害最大的一种。

三大症状:阳性症状、阴性症状和认知缺陷(学习工作记忆)。

我国抗精神分裂药物市场持续增长,其中在2017年突破30亿人民币(33.4亿),2018年为26.7亿人民币,增长势头强劲。

与发达国家相比,在中国超过1700万精神分裂症患者中,得到有效治疗的不足5%,与发达国家35%的就诊率相差甚远,市场潜力巨大。



抑郁症是临床常见的精神疾病,目前是全球第四大疾病,约有3.4亿患者,预计到2020年,抑郁症将成为世界第二大影响人类生活质量的疾病。

2016年,全球抗抑郁药市场已超过60 亿美元。预计到2024年,该类药物市场规模将超过90亿美元。

我国对抑郁症的医疗防治还处在识别率低的局面,地级市以上的医院对其识别率不足20%,只有不到10%的患者接受了相关的药物治疗。



抗精神分类症1类新药SIPI6398 上市后针对精神分裂症的国内市场份额预测:



项目融资需求


公司现有资金支持抗精神分症新药SIPI6398申报IND;

公司需要融资进行SIPI6398临床研究;

公司需要融资进行抗精神分症新药ZZ1002临床前研究;

公司需要融资进行抗肿瘤新药ZZ1003临床前研究。



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