通用名称：富马酸卢帕他定片

注册分类：化药4类

规格：10mg（以卢帕他定计）

适应症：用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎、荨麻疹

医保：否

国内生产：3家（扬子江、海思科、北京四环）

国内注册：无新增企业

原料来源：进口注册，已备案

企业：J.Uriach & Cia.,S.A.（西班牙）

规格：10mg（以卢帕他定计）

剂型：片剂

反向激动H1组胺受体：

长效组胺拮抗剂，相较于非索非那定和左西替利嗪，卢帕他定对于H1受体具有更高的亲和力，其抗组胺效果数据显示是氯雷他定的75倍。

卢帕他定、氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯汀及非索非那定抑制PAF诱导的血小板聚集所需的半抑制浓度（IC50）分别为2.90、142、>200、>200及>200μmol/L，可见卢帕他定对PAF的抑制作用明显强于传统二代抗组胺药物

卢帕他定作为口服药物，起效快速，达峰时间为0.75h，作用时间长达24小时。

卢帕他定组与安慰剂相比不良反应发生率没有显著差异[比值比（OR）:1.23，95%可信区间（CI）：0.95-1.95；P=0.12）]。鉴于良好的安全性评价，卢帕他定在治疗过敏性鼻炎的《美国变应性鼻炎诊疗指南》（ARIA）中循证医学证据级别为Ⅰ类证据，推荐级别为A级。

（1）目前唯一上市的既具有抗阻胺作用又拮抗PAF活性的抗过敏药；

（2）较西替利嗪和氯雷他定具有一定的优势，可望成为治疗过敏性鼻炎的一线药物。

已完成工艺研究和质量研究，约10个月后注册申报。

技术转让或MAH合作。

张大志：15001227329（微信同号）