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【转让】广谱青霉素“哌拉西林”的双腔袋剂型制剂技术(开发已完成)

2021-06-15 已浏览【 】次
摘要 哌拉西林钠是最新一代广谱半合成青霉素,对于许多革兰阳性和革兰阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性,它通过抑制细菌的隔膜和细胞壁的合成发挥杀菌作用。
一、基本信息

产品名称:哌拉西林氯化钠粉液双腔袋

注册分类:化药3类

英文名称:Piperacillin Sodium

产品剂型:粉液双室袋

产品规格:(1)、上室含1g哌拉西林钠粉,下室100ml含0.9g氯化钠;(2)、上室含2g哌拉西林钠粉,下室100ml含0.9g氯化钠。

适应症:用于敏感菌引起的多种感染。包括呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性肺脓肿、支气管哮喘并感染、肺囊肿并感染等;泌尿系统感染:包括单纯型泌尿系感染和复杂型泌尿系感染等。

用法用量:通常,成人每天2~4g分为2~4次在静脉内滴注,也可肌肉注射。另外,对于难治性或重症感染症,根据症状,1次增加至4g,1天4次,在静脉注射。成人单次剂量不应超过4g。对于儿童,1日50〜125mg(力価)/kg,分2-4次静脉内滴注。对于难治性或重症感染症,根据症状,可增加至300 mg(力価)/ kg,并分3次静脉内给药。但是,每位成人单剂量的上限不应超过4 g。


二、作用机制

哌拉西林钠是最新一代广谱半合成青霉素,对于许多革兰阳性和革兰阴性的需氧菌及厌氧菌具有抗菌活性,它通过抑制细菌的隔膜和细胞壁的合成发挥杀菌作用。


三、推荐理由

哌拉西林钠属于广谱青霉素,具有抗菌活性强,组织分布广,毒副作用小等特点,被广泛用于临床,是目前用量最大的抗菌药物

粉液双室袋产品,要求在生产、运输以及贮藏过程中,分装在粉液室内的成分始终处于隔离状态,在临床使用时通过外力在密闭腔室内将两室贯通,将药物混匀。因此,药物粉末溶解配制过程与外界完全隔离,避免了二次污染,降低了药品被污染、错配等意外情况的发生率,使临床配药操作更为简化、准确、减少了配制错误,有利于保护医护人员以及患者,降低了医院在配制场所等方面的费用,所以粉液双室袋产品相对于普通的粉针产品,更具有市场竞争力。
2019年米内网统计,国内重点城市公立样本医院全身抗细菌感染用药市场达850亿元,哌拉西林钠注射剂2019全球总体市场规模达到234230万美元。国内暂未上市注射用哌拉西林钠粉液双室袋剂型。


四、研究进度

哌拉西林氯化钠粉液双腔袋制剂将开发完成,现可进行转让。


五、项目合作咨询


马文武:15510358882(微信同号)


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