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【转让】大品种“盐酸奥洛他定滴眼液”--过敏性结膜炎首选药

2021-06-15 已浏览【 】次
摘要 《药品上市后变更管理办法》已正式发布,前途汇作为国内知名的大型医药企业股权、新药技术项目交易撮合平台,近期将陆续梳理一大批可以转让持有人的“已上市药品生产批件”、“即将获批的新药技术”、“企业在研新药技术”,供医药企业家筛选合作。欢迎各位医药企业家或研发投资负责人与前途汇工作人联系。
一、基本信息

产品名称:盐酸奥洛他定滴眼液

英文名称:Olopatadine Hydrochloride Eye Drops

适应症:用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

产品规格:5ml:5mg(按奥洛他定计)

注册分类化药4类


二、国内外上市以及申报信息

国内外上市信息汇总表:


三、作用机制

奥洛他定是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂。活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。奥洛他定对α-肾上腺素能受体,多巴胺受体,毒蕈碱I型和II型受体及5-羟色胺受体没有作用。


四、市场情况

IMS数据库显示,2016年奥洛他定眼用制剂全球销售额达到8.3亿美元,作为一种单一适应症的眼科药物,这个销售数据充分说明了其在眼科药物中的重要性。


在国内,该药物是医院用药金额最高的抗过敏药物,不过其90%的份额被ALCON(爱尔康)公司占据。


五、原料情况

已有原料药批准文号,共4家:

有合法来源原料药。


五、剂型情况和开发周期

可根据生产线生产做单剂量或者多剂量,目前前期处方工艺研究结束,可直接进行验证批生产。


六、项目合作咨询


张大志:15001227329(微信同号)


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