【MAH转让】盐酸罗匹尼罗缓释片，预BE等效
中文名称：盐酸罗匹尼罗缓释片
适应症：与左旋多巴联用，治疗帕金森病的症状和体征。
参比制剂：葛兰素史克的Requip XL
开发规格：2mg
医保：医保乙
盐酸罗匹尼罗缓释片（RequipXL）是葛兰素史克2008年推出的新产品，用于治疗帕金森。已在多个国家和地区获准上市（美国、中国、阿根廷、澳大利亚、加拿大、芬兰、法国、德国等），国内至今仍无仿制产品出现，其每年的国际销售额超过1亿美元，盐酸罗匹尼罗片的全球销售数据见Tab.1。但国内销售额目前相对国际较低，国内销售数据见Tab.2。
Tab.1 盐酸罗匹尼罗制剂产品的全球销售数据。
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年度 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
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销售额 （万美元） |
罗匹尼罗长效薄膜衣片 |
18172.3 |
17205.6 |
15989.4 |
14303.4 |
12914.8 |
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罗匹尼罗片（IR+ER） |
29473.5 |
28036.7 |
26864.4 |
24772.7 |
22875.0 |
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Tab.2盐酸罗匹尼罗缓释片的国内销售数据。
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年度 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
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销售额 （万元） |
罗匹尼罗长效薄膜衣片 |
0.4 |
32.8 |
183.7 |
620.2 |
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罗匹尼罗缓释片 |
50.1 |
157.6 |
582.8 |
1447.0 |
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盐酸罗匹尼罗缓释片产品本身能够维持血药浓度相对恒定，作用更连续持久，在某种程度上减少了不良反应的发生，增加了患者和护理人员的便利，明显提高患者的依从性。并且该产品有一定技术壁垒，属中高难度仿制药品种，市场竞争小。
原料：盐酸罗匹尼罗的化合物专利已届满无权，可全球无偿使用。
制剂：盐酸罗匹尼罗的缓释片制剂专利于2021年04月 ，即将届满无权，届满后可国内无偿使用。
已完成盐酸罗匹尼罗缓释片（2mg）处方研究，并且自主开发的产品预BE自制片与原研参比制剂生物等效。
合作模式不限，现阶段转让、重新开发、共同开发 销售分成均可。
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