【新药转让】治疗痛风“中药新药临床批件”转让，2020年获批-前途汇医药科技（北京）有限公司

2021-08-22 已浏览【】次

摘要本品能明显降低血清尿酸的浓度，明显增加尿酸的排出，减轻急性痛风性关节炎的关节肿胀，改善走路步态。明显减少慢性痛风性关节炎症因子的释放，并具有明显的抗炎、镇痛、活血及利尿作用。

项目情况

针对现在社会物质生活的提高，嘌呤食物的摄入增多，痛风性关节炎的发病率逐年升高。目前西药对痛风性关节炎的治疗，在急性发作期虽然有效，但毒副作用大。因此应用中药治疗痛风性关节炎获得了广大临床医生的重视，针对这种社会对痛风治疗药物疗效好，副作用小的广大需求开发了本品。

本品组方是根据《素问痹论》相关论述。经多年临床实践，前期的临床研究结果对急、慢性痛风性关节炎有很好的治疗效果。现在为新药申请的中药（6.1类）新药，并于2020年获得了国家医药监督管理局可以进行临床试验的批复文件。

疗效分析

本品能明显降低血清尿酸的浓度，明显增加尿酸的排出，减轻急性痛风性关节炎的关节肿胀，改善走路步态。明显减少慢性痛风性关节炎症因子的释放，并具有明显的抗炎、镇痛、活血及利尿作用。

与临床剂量的痛风定胶囊等中药和西药相比较，本品优势明显，在治疗急、慢性痛风性关节炎作用明显，效果显著，是值得开发成治疗急、慢性痛风性关节炎的中药新药。

市场前景

在市场前景上看，我国近年来的痛风发病率呈上升趋势，我国普通人群患病率为1.14%，发病高峰年龄为40~50岁，男女比例约为20:1，我国14亿人口患者人数约为1600万人数，患者数量庞大，市场潜力不可估量。

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