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【药学CRO】北京京卫燕康“免BE项目/改良型新药”合作项目推荐

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 京卫燕康成立于2001年,专注化药研发,注册资金1660万元,孙燕院士担任名誉所长。获院士专家工作站、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市科技研发机构等。

北京京卫燕康药物研究所有限公司

院士专家工作站,孙燕院士担任名誉所长,专注化药研发

在新法规下,京卫燕康已获得2个生产批件,2次零缺陷通过现场核查。在研品种包含泡沫气雾剂、多个注射剂、口服固体等。


优质、高效的化药研发平台


京卫燕康成立于2001年,专注化药研发,注册资金1660万元,孙燕院士担任名誉所长。获院士专家工作站、国家高新技术企业、北京市企业技术中心、北京市科技研发机构等。


搭建了气雾剂及泡沫剂、液体制剂、药物合成、口服固体制剂等多个创新技术平台。主营业务:仿制药研发、一致性评价、包材相容性等。


目前已完成上市项目20余项,获得5个临床批件,其中独家批件3个。


规范化质控体系


制度+SOP体系:近百项SOP制度、管理制度。

进度管理:Project管理精至工作日,贯彻研发理念。

数据合规:岛津网络版审计追踪。


精于产业化


已完成20余个品种产业化落地,拥有气雾剂、泡沫剂、液体制剂、鼻喷剂、注射剂、口服固体等产业化研究条件,北京大兴的高端制剂生产基地一期已封顶。


精细化+全链技术服务


二对一专人服务 ·  研发全程对甲方透明 · 月度汇报 · BE联合服务 · 附加服务(市场调研、CDE咨询、MAH、CMO、CSO协调等)。


特色技术平台


 气雾剂、泡沫剂:

国内药用气雾剂、泡沫剂领跑者,独家获得2个临床批件(米诺地尔泡沫剂、酮康唑泡沫剂)。

 液体制剂:

灌肠剂(美沙拉嗪灌肠剂)、乳剂(西甲硅油乳)、滴眼剂(奥洛他定、利非司特)、鼻喷剂等(奥洛他定鼻喷剂)等项目。

 药物合成: 

手性药物、多杂质药物、高度不稳定药物、苛刻工艺药物、高纯度药物等有技术难度项目。

 注射剂:

甲钴胺注射剂、吲哚菁绿注射剂、异丙嗪注射剂、奥扎格雷注射剂等。

 口服固体等:

扎鲁司特片、阿立哌唑片、塞来昔布胶囊、厄洛替尼片等;氟比洛芬、利多卡因、洛索洛芬钠贴剂、凝胶剂等。特色技术平台


合作项目及成功经验


▶ 泡沫剂项目:


▶ 可豁免/申请豁免BE的项目:


▶ 其他重点项目:

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马文武:18010157905(微信同号)


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