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【CRO会员】北京海步医药API关联及制剂技术转让“项目推荐”

2021-06-15 已浏览【 】次
摘要 海步医药拥有5000多平米实验室,各种研发检测生产用高端仪器设备400多台,研发人员占比超过75%并由实操经验丰富的药学博士带队研发,提供原料药和包括口服固体制剂、注射剂等多种剂型在内的全流程研发技术服务,产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。

北京海步医药科技股份有限公司

— 5A级CRO合作伙伴,正式BE通过率100% 


北京海步医药科技有限公司是一家提供化学仿制药研发、技术转让和MAH持证管理等服务的专业CRO公司。凭借专业的研发技术团队和丰富的转产经验,海步医药迄今已成功向国内制药企业进行技术转移100余项,获得各类注册批件70余项。


核心业务
Core business
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化学仿制药研发
原料药关联服务
技术转让服务
MAH持证管理


  • 成功技术转移100余项
  • 申请各类注册批件70余项
  • 申请发明专利30余项


海步医药拥有5000多平米实验室,各种研发检测生产用高端仪器设备400多台,研发人员占比超过75%并由实操经验丰富的药学博士带队研发,提供原料药和包括口服固体制剂、注射剂等多种剂型在内的全流程研发技术服务,产品涉及抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、抗焦虑、心脑血管、消化系统、呼吸系统等多个适应症领域。



抗肿瘤、抗抑郁、抗癫痫、心脑血管、呼吸系统领域;口古固体、液体制剂、化学原料药、注射剂、外用制剂等。


海步医药具有一流的质量管理体系和专业的持有人研发技术团队,熟知化学药物研发相关的法律法规和技术指导原则,具备从立项评估、专利策略设计、临床前研究、临床试验管理、药品注册直至产品取得上市资格的全流程项目管理能力,助力合作药企项目高效转移和转产。




公司在服务于客户过程中,积极主动与客户企业沟通、注重实验室工艺研发与工厂产业化设备的结合,避免客户重复投资和浪费、注重生产成本控制、兼顾客户企业环保压力等,并在符合质量体系管理建设标准的条件下,不断完善升级MAH持有人所需的全生命周期管理和上市放行的服务(原料药关联+CRO研发服务+CMO落户服务+注册服务+全程质量管理服务),为持证企业建铸规范标准下项目的高成功率申报和获批。



产品推荐:原料药关联合作



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马文武:18010157905(微信同号)


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