为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）的要求，严格药品注射剂审评审批，保障药品安全、有效，国家药品监督管理局决定加强对化学仿制药注射剂注册申请开展现场检查。有关事宜...
发布时间：2018-05-23
为贯彻落实《中共中央办公厅 国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序，现...
发布时间：2018-05-23
5月18日，江中药业发布公告，公司实际控制人江西省国资委与华润医药集团于2018年5月17日签署了《华润医药集团有限公司战略重组江中集团合作协议》，华润医药集团通过购买江中集团部分股权并以现金或资产对江中集团进行增资，持有江中集团51%或5...
发布时间：2018-05-22
4月17日，罗氏制药宣布，美国FDA已授予公司Hemlibra？ (emicizumab-kxwh)用于未产生VIII因子抑制剂A型血友病治疗的突破性疗法认定。突破性疗法指定是为了加速那些用于严重疾病治疗且相比现有疗法具有很大治疗改善药物的...
发布时间：2018-04-20
编辑说：近年来，随着人们饮食精细化及生活节奏加快、工作压力增大，我国慢性便秘患病率呈现上升趋势，润肠通便市场因此扩容，相关的化药、中成药、保健品销售额纷纷上扬，其中保健品占据半壁江山，2017年销售规模同比增长5.83%，香丹清牌珂妍胶囊取...
发布时间：2018-04-20
编辑说：4月11日是世界帕金森病日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据，全球范围内大约有400万～600万帕金森(PD)患者，其中40%～60%的帕金森患者在疾病折磨下，伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症，承受着普通人无法想象的...
发布时间：2018-04-20
根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2018年第2号）要求，自即日起，核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。...
发布时间：2018-04-20
国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议，确定发展“互联网+医疗健康”措施，缓解看病就医难题、提升人民健康水平；决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应民生期盼使患者更多受益；部署全面加强乡村小规模学校和乡镇寄宿制学校建设，...
发布时间：2018-04-20
日前，强生宣布已经收购了百时美施贵宝XIa抑制剂因子项目。这笔交易使强生公司在抗凝血剂的开发和潜在商业化方面获益匪浅，包括第二阶段试验已经完成的二线脑卒中候选药物BMS-986177。...
发布时间：2018-04-18
3月15日消息，汇创宜创始人苏波告诉亿欧大健康，汇创宜近日获得雅惠基金2500万元新一轮融资。苏波表示，此次融资将主要用于市场扩张和完善产品信息化等基础服务。
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发布时间：2018-04-18
近日，康美药业旗下深圳市麦金利实业有限公司（以下简称“麦金利”）联手深圳市全佳康实业有限公司全资收购保健品龙头美国康龙集团，并成为其主打产品品牌K-Max康麦斯全球总经销，此次联合收购将为中国消费者提供更优质的保健食品和健康服务，加速麦金利...
发布时间：2018-04-18
知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球制药企业TOP10》。Igeahub指出，当前药品市场已经高度成熟和稳固，在2017年，全球医药市场市值约为11100亿美元，预计这一数字到2020年底将达到14300亿美元。在2017...
发布时间：2018-04-02
知名医药咨询公司Igeahub近日发布《2018年全球10大合同研究组织》。Igeahub指出，在2017年，全球CRO服务市场价值约362.7亿美元；在未来5年，该市场预计将以7.6%的年复合增长率（CAGR）快速发展，在2018年达到3...
发布时间：2018-04-02
2017年，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号，以下简称42号文件）和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（...
发布时间：2018-04-02
