关于药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见的通知
2016-07-10 已浏览【 】次
摘要 1
作为药审中心承担的十二五重大专项课题之法规科学的部分内容,2013年3月28日至29日,中心组织召开了药物非临床安全性研究技术指导原则合并修订/起草专题讨论会。会后药理毒理学部进行了深入讨论,现已经形成第二稿。按照工作计划,现公开征求意见,请广大药物研究相关人员提出意见和建议。
征求意见截止时间:2013年6月10日。
联系人:宁可永
联系方式:ningky@cde.org.cn;
感谢您对我们工作的大力支持。
附件:
药物QT间期延长潜在作用研究非临床研究技术指导原则及起草说明(征求意见稿)
药物安全药理学研究技术指导原则及起草说明(征求意见稿)
药物刺激性过敏性溶血性指导原则(征求意见稿)
药物单次给药毒性指导原则(征求意见稿)
药物毒代动力学研究技术指导原则(征求意见稿)
药物非临床药代动力学研究指导原则(征求意见稿)
药物重复给药毒性研究技术指导原则(征求意见稿)
信息来源:CDE网站。