竟然尿失禁了，在大庭广众之下，毫无防备地渗出来。我惊呆住，眼前一张张嗤笑的、惊讶的、面无表情的面孔略过，有笑声、有疑问、有好奇，竟赤裸裸的被谈论着。这一刻，尊严何在？
一种让人尴尬到窒息的感觉涌上心头，什么都说不出来，尿失禁虽不危及生命，却严重影响了患者的生活品质。那什么是尿失禁呢？尿失禁，它是膀胱过度活动症的一种临床表现。膀胱过度活动症(Overactive Bladder，OAB)是一种以尿急症状为特征的症候群，常伴有尿频和夜尿症状，可伴或不伴有急迫性尿失禁。其明显影响患者的日常生活和社会活动，已成为困扰人们的一大疾病。近年来随着我国进入老龄化社会，以及糖尿病与神经系统损害性疾病的增长，由此继发的相关疾病——膀胱过度活动症的发生率也逐年上升。根据中国首个大规模OAB流行病学调查结果显示，在40岁以上人群中10%的人可能患有此病。我国人口基数大，患者总量应该是相当大的，但尿失禁患者就诊率却微乎其微，仅为0.38％，这与发达国家的10％以上的就诊率相比相当低。就诊率低的主要原因是许多人对该病认识不足，日常生活中的患者往往又大都是老年朋友，进而以为这是一种由于衰老引起的自然现象；或羞于启齿，不愿意到医院就诊，甚至还有不少泌尿外科和妇科医生对该领域也不熟悉。 为了在世界范围内提高尿失禁的疾病意识，2009年，世界卫生组织国际尿控协会发起世界尿失禁周，并将每年6月份的最后一周定义为世界尿失禁周，并在此期间进行世界范围内的尿失禁知识推广。日本小野药品工业株式会社与杏林制药联合开发的新型二苯基丁酰胺类抗胆碱药，具有高度膀胱选择性，用于膀胱过度活动症的治疗，2007年4月在日本上市，治疗效果显著，目前国内未上市。海步医药研发的咪达那新原料药已在CDE公示，制剂生产技术成熟。
逼尿肌不稳定是引发膀胱过度活动症的重要原因之一。逼尿肌分布着M受体，因此逼尿肌的收缩受胆碱的控制。咪达那新具有二苯基丁酰胺结构，是一种新型高效抗胆碱药物，它选择性作用于M3和M1受体，阻断胆碱对逼尿肌的收缩作用，令逼尿肌松弛，每日2次，每次服用0.1mg咪达那新，可显著改善膀胱过度活动症所引起的尿急、尿频、尿失禁等症状。咪达那新具有抑制膀胱平滑肌收缩和抑制乙酰胆碱游离双重作用，而且对膀胱的选择性强于唾液腺。
Ⅲ期临床研究中，咪达那新组311例，安慰剂组137例，每次0.1mg，每日2次，连续口服给药12周，双盲对照实验结果表明，咪达那新组1周内尿失禁次数降低68.24％±36.90％，安慰剂组降低49.50％±57.22％，咪达那新明显优于安慰剂(P<0.001)。咪达那新具有抑制膀胱平滑肌收缩和抑制乙酰胆碱游离双重作用，与达非那新等相比，咪达那新对膀胱收缩的抑制作用最强。本品可显著改善膀胱过度活动症引起的尿急、尿频、尿失禁等症状，疗效与盐酸丙哌维林相当，但耐受性及安全性显著优于盐酸丙哌维林。本品对受体选择性强，与索非那新、托特罗定和盐酸丙哌维林比，相对于唾液腺、结肠和心脏，膀胱选择性最高，胆碱能不良反应如口干等很小，可显著改善OAB患者生活质量。
根据IQVIA报告可知咪达那新片2019年3月至2020年3月的销售额约为7560万美元。化合物及适应症专利在2014年12月已到期。本品有多晶型现象，但无晶型专利限制。
原料药已在CDE公示，制剂生产技术成熟。接受委托研发和技术转让。
