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【持有人转让】呼吸科大品种 -多索茶碱注射液

2021-06-04 已浏览【 】次
摘要 多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

产品介绍


项目名称:多索茶碱注射液

性状:本品为无色的澄明液体。

适应症:支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:10ml:0.1g。

用法用量:成人每次200mg,12小时一次,以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射,时间应在20分钟以上,5~10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg(3支)加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中,缓慢静脉滴注,每日一次。


药理毒理及药代动力学


药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用,松驰支气管平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。


药代动力学:

据文献报道,慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间]10分钟),血浆药物达峰时间(Tmax)约为0.10小时,血药浓度峰值(Cmax)约为2.5 0μg/ml,消除半衰期(t½)约为1.83小时,能迅速分布到各种体液和脏器,总清除率为683.6±197.81ml/min。


销售数据


研发情况


老6类:产品规格剂型众多,原研为10ml:0.1g注射剂水针;

新4类:批产一家四药,新4申报中5家,一致性申报8家;

新4申报 : 四药、山东华鲁、龙海、只楚、福药、海陵;

一致性申报: 瑞阳、药友、国润、天衡、花园、恒星、诺成、汉生。


中标情况


 医保乙类

多索茶碱注射液:注射剂10ml:0.1g;49.2元/支;石家庄四药有限公司

多索茶碱注射液:10ml:0.1g;62.8元/支;BIOLOGICIITALIALABORATORIESS.R.L

多索茶碱注射液:注射剂10ml:0.1g;8.56元/支;黑龙江福和制药


研发进度和合作方式


研发进度:2020年7月稳定性开始,21年2月申报。原料先外购,后期原料备案。

合作方式:MAH转让或者参股


联系方式

张大志  15611932168(微信同号)



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