1、国内外临床指南推荐药物。

2、阿伐曲泊帕是最有竞争力的第二代TPO-R激动剂：日口服一次，持续5天；而芦曲泊帕治疗周期7天。罗米司亭需要每周注射，使用不便；而艾曲泊帕虽是口服药物，但存在一定的肝脏风险，并且需要在治疗期间监测肝功能。

3、国内尚无专门针对慢性肝病血小板减少症（CLD）的治疗药物，阿伐曲泊帕的获批填补市场空白，临床意义重大，预测上市后来销量将呈倍数增长。

4、阿伐曲泊帕新适应症在临床申报中：用于治疗肿瘤化疗引起的血小板减少症，改善现有注射剂治疗方案的用药不便，节省去院治疗时间、人工成本。

5、仅原研一家获批，无申报企业，市场竞争小。

6、化合物专利2023年到期，符合产品开发周期，可提前开发抢占市场。

中文名称：马来酸阿伐曲泊帕片

英文名称：Avatrombopag Maleate Tables

商品名：苏可欣/Doptelet ®

规格：片剂：20mg

适应症：用于治疗1）成人血小板减少：计划接受手术的慢性肝病患者。2）患有慢性免疫性血小板减少症的成年患者对先前的治疗反应不足的血小板减少症；

注册类别：4类

马来酸阿伐曲泊帕片由AkaRx Inc.研制，2018年5月在美国获批上市，商品名：Doptelet，规格：20mg。2019年6月，该品通过EMA程序在欧盟上市。

2019年4月原研公司AkaRx Inc提出上市申请，并获得优先审评资格。2020年4月14日马来酸阿伐曲泊帕片在国内获批上市。规格：片剂20mg。复星医药子公司上海复星医药与Dova子公司AkaRx达成协议，获得了阿伐曲泊帕在中国大陆和中国香港的独家开发及商业权利。

阿伐曲泊帕是第二代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，通过刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化，从而增加血小板的产生，并且与TPO对血小板生成具有累加作用。给药后5至6小时达到最大浓度。是全球首个被批准用于治疗因接受医疗程序而患有慢性肝病（CLD）的成年人的血小板减少症的口服血小板生成素（TPO）受体激动剂，它的上市将为中国CLD相关血小板减少症患者引入临床治疗新模式。目前，阿伐曲泊帕被美国ASH指南《免疫性血小板减少症2019》、中华医学会《成人原发免疫性血小板减少症诊断与治疗中国专家共识（2016年版）》《中国肿瘤化疗相关性血小板减少症专家诊疗共识（2019版）》）等多部国内外权威指南列为推荐药物。

目前国内治疗血小板减少症（如CLD、ITP）的主要方案为血小板输注、糖皮质激素和第一代人重组全长血小板生成素场。TPO-R激动剂（艾曲泊帕）占比很小，只作为现有治疗方案的一种有益补充。与欧美国家治疗方法有较大不同，欧美将血小板生成素受体激动剂（TPO-R）作为主流治疗药物。

TPO-R在国内仅艾曲泊帕、阿伐曲泊帕和罗米司亭获批，芦曲泊帕仍在临床申报中。阿伐曲泊帕和罗米司亭分别于2020年4月14日和4月22日获批上市，暂无销售数据。目前临床只能检索到艾曲泊帕乙醇胺片的用药金额，作为阿伐曲泊帕片销售数据的参考。艾曲泊帕乙醇胺片自2018年在国内上市后，销量迅猛增长。2019年国内用药金额1.93亿元，较2018年增长近3倍，用药前景广阔。预测阿伐曲泊帕获批后，销量将呈倍数增长。

图：艾曲泊帕乙醇胺片在国内市场的销售分析

单位：万元

数据来源：PDB数据库/米内数据库

• 非国家医保产品、非国家基药产品。

• 国内中标价：AkaRx Inc.（20mg）：968元/粒

（一）国内上市及申报情况

上市情况：2020年4月14日AkaRx Inc.生产的马来酸阿伐曲泊帕片在国内获批上市。规格：片剂20mg。为全国独家品种。

申报情况：暂无。

（二）专利情况

原研国内关键专利情况：通式化合物2023年到期。

原料：我司已开发该原料可供关联；或再次开发。

制剂：已完成预BE；或再次开发。