【药学CRO】泰科迈医药MAH合作“项目目录”推荐
西安泰科迈医药科技股份有限公司
国内一流的药物研发机构和专业的药品服务商
新药研发、化学仿制药研发、一致性评价、API、中药研发...
西安泰科迈医药科技股份有限公司是一家专业从事药物和医疗器械的研究开发、技术转让、技术咨询、技术服务的国家高新技术企业。陕西省政府批准的博士后创新基地，西安交通大学和西北大学的本、硕、博士人才培养基地。
公司搭建医药技术开发平台，拥有完整的化药、中药技术开发实验室，团队中的硕博士占50%以上；组建了由国内外高端医药技术专家组成的技术专家委员会和行业专家组成的战略决策委员会。
与清华大学、中国药科大学、复旦大学、重庆大学、沈阳药科大学、中国医药工业研究总院、上海药物所等科研院所建立了战略和技术合作关系。与美国、德国、英国、瑞典、印度等国家的研发机构建立了技术和贸易合作关系。
公司搭建了医药研发产业服务链，拥有苏州的创新药研发总部、深圳的CDMO基地和西安的仿制药研发、中药研发和MAH平台。公司的技术平台运用了特殊的增溶技术、缓控释技术等核心技术优势，在药品研发领域积极探索，不断追求技术和成本的卓越，致力于成为优秀的MAH平台与产业链战略合作机构!
创新药制剂的处方工艺研究，质量研究，临床样品试制、临床研究
创新药原料及中间体的KG级、cGMP级试制
API关联申报服务及中间体CDMO服务
口服制剂（固体制剂、液体制剂、缓控释制剂）
注射剂（大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂）
其他制剂（栓剂、乳膏剂、滴眼液等）
中药创新药研究
工艺变更、质量标准提升、上市后再评价
古代经典名方、中药复方制剂
经验丰富的国际人才团队
主要研发及管理人员由欧美回国的技术领军人才以及与上海药物所、清华大学、中国药科大学、西安交大、西北大学、第四军医大学等经验丰富的专家人才组成。汇聚了各类高技术人才，管理层及顾问指导团队均来自海内外著名企业和院校，硕博人才占比近50%。
完整的质量管理体系
1）公司通过ISO9001质量管理体系认证、ISO 14001环境管理体系、ISO 45001职业健康安全管理体系认证。
2）公司400多个质量管理体系文件及SOP，确保研发过程和企业管理的规范性；
3）按注册及GMP要求，对项目原始记录、项目注册资料、研发现场、数据管理进行真实性、合规性、科学性的多手段管理；
4）质量中心对关键供应商审计，对自主研发的管理软件进行内审、审评，偏差管理、CAPA等方法不断加强，研发体系管理持续提升。
持续的知识产权战略
已申报100+发明专利，授权发明专利26项，实用新型专利10项，PCT专利4项。
优秀的战略合作伙伴
原料药及制剂的CDMO业务领域有多家战略合作企业，均符合NMPA，FDA，PMDA，EMA标准。
A
制剂技术平台
缓控释制剂技术
难溶药特殊增溶技术
微尺度纳米技术等
B
合成技术平台
化合物结构修饰拆分
手性化合物路线设计及工艺研究
基因毒性、杂质的工艺研究
原料药备案等。
C
分析技术平台
原料药质量研究
口服固体制剂质量研究
缓控释制剂质量研究
基因毒性杂质分析方法开发及验证
元素杂质分析方法开发及验证
D
中药研究平台
中药创新药研究
古代经典名方
工艺变更
质量标准提升
上市后再评价
图：实验部分仪器设备
全新抗肿瘤及转移药物TKM-GS050、TKM-GS087、TKM-GS105：
三个小分子候选药物研究阶段：已完成化合物筛选、活性测试、初步毒理学研究，目前处于化学合成放大阶段，将进行国内GLP评价试验。
糖尿病并发症创新药：TKM-1001、 TKM-1002、TKM-1003：
研究阶段：已完成化合物活性测试、初步毒理学研究，目前处于化学合成放大阶段，已经在美国进行GLP评价试验。
表 1：在研仿制药制剂项目表
表 2：仿制药及一致性评价项目进度
表 3：已工业化规模的API项目表
表 4：已完成工艺优化API项目表
国家高新技术企业，陕西省政府批准的博士后创新基地,西安交通大学和西北大学授予的本、硕、博士人才培养基地，西安市药物缓控释工程技术研究中心。获得了陕西省AAA级荣誉单位、2012-2019年省知识产权优势企业、科技进步先进企业、工商联评定的中国医药研发20强、9001质量体系认证、陕西省著名商标企业、2016-2019年获得陕西省创业创新大赛成长组获奖企业、陕西省科技计划优秀项目、2019年西安市“瞪羚企业”等荣誉。
唐永红，董事长
西北大学研究生院硕士生导师。从事药品研发工作30年，具丰富的项目运作和企业运营经验。曾成功开发指导并获得中药和化药药品批文100余个；申报专利近百项，PCT专利5项，已授权专利30多项。主持参与了省部级项目6项，在《中国药品标准》等刊物发表学术论文20余篇。
DR.ZHAO，首席科学家
生物药理学博士，《国际临床毒理学杂志》副主编，《药物代谢书信》主编。曾在葛兰素史克和辉瑞制药担任高级科学家，北卡罗来纳州教堂药学院副教授。具有药物代谢和药代动力学研究精通的专业知识和丰富的创新药研发经验。
DR.LIANG，首席科学家
美国斯坦福大学CPIMA博士后，爱荷华大学药学院化学和天然药物博士后。有20余年美国新药研发经历，包括合成抗肿瘤及转移药物﹑抗艾滋病药物﹑靶向输送药物等研发经验，候选药物的合成筛选﹑分析测试﹑毒性研究﹑动物疾病模型试验以及临床研究数据分析等。
DR.SU，首席科学家
南开大学化学硕士，加拿大卡尔顿大学博士，加拿大国家蛋白质工程中心博士后，国际知名的生物医药产业化专家。获得授权国际专利25项，国际一流杂志（包括Science）发表文章26篇，具有丰富的GMP生产工厂建设经验，并成功申报多个中美生物医药的临床及药品上市，多次主持国际级学术会议。
吴玲：18010157351（微信同号）
