各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
2011年，原国家食品药品监督管理局与国家国防科技工业局统一组织了《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》（以下简称许可证）换发。目前，许多企业许可证即将到期。为切实做...
发布时间：2016-11-07
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团有关部门、机构：
为全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，落实《国务院关于建立完善守信联合激励和失信联合惩戒制度加快推进社会诚信建设的指导意见》（国发〔2016〕33...
发布时间：2016-11-07
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
为深入贯彻《中华人民共和国食品安全法》，强化食品生产经营风险管理，科学有效实施监管，提升监管工作效能和食品安全保障能力，国家食品药品监督管理总局制定了《...
发布时间：2016-09-12
为规范药品技术审评信息公开工作，我中心于今年六月起草了《药品技术审评信息公开管理办法》并征求社会各界意见。在前期开展探索信息公开工作的基础上，我中心组织人员结合实际工作情况，又对该办法进行了修改完善，现将修改后的办法再次对社会公开征求意见。...
发布时间：2016-09-12
为保证药品技术审评科学决策，提高审评透明度，依据国务院关于改革药品审评审批制度意见的精神，药审中心决定召开门冬氨酸鸟氨酸注射液（进口注册申请受理号：JXHS1100023）专家公开论证会。现将有关事项公告如下：...
发布时间：2016-09-12
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：
进入2016年汛期以来，我国华北、华南大部分地区遭遇了连续强降雨天气，导致多地发生决堤、城市内涝以及山体滑坡、泥石流等次生灾害，直接威胁人民群众生命财产...
发布时间：2016-09-12
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于...
发布时间：2016-09-12
2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2015年第117号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2016年第81号）发布后，国家食品药品...
发布时间：2016-09-12
2016年8月25日下午，药品审评中心主任许嘉齐与中国中医科学院西苑医院院长唐旭东签署关于开展“中药新药临床研究技术指导原则”框架合作备忘录。药审中心副主任周思源主持签字仪式。...
发布时间：2016-08-29
为进一步规范药物临床试验活动，处理药物临床试验数据核查发现的数据不真实、不完整和不规范的问题，食品药品监管总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月18日前将有...
发布时间：2016-08-29
《国家食品药品监督管理总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法（试行）》已经总局局长办公会议审议通过，现予印发，请遵照执行。...
发布时间：2016-08-29
国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调，食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益，要认真践行以人民为中心的发展思想，加快食品药品安全监管改革创新步伐，建...
发布时间：2016-08-26
按照《关于做好国家谈判药品集中采购的通知》（国卫药政发〔2016〕19号）和《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》（国卫办药政函〔2016〕515号）要求，截至6月30日，已有18个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围...
发布时间：2016-08-18
