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【药学CRO】南京华威医药154个“可合作新药项目”推荐

2021-06-16 已浏览【 】次
摘要 南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年,实缴注册资本1亿元人民币,集团截止2018年经审计后净资产超过5亿元人民币。公司作为A股上市公司(股票代码:600721)的主营业务开展运营,专注于医药产业的技术创新和研发。

 

南京华威医药科技集团有限公司

国内领先的药物研发外包服务商

3月杭州会展位号:W15

公司概况

南京华威医药科技集团有限公司成立于2000年,实缴注册资本1亿元人民币,集团截止2018年经审计后净资产超过5亿元人民币。公司作为A股上市公司(股票代码:600721)的主营业务开展运营,专注于医药产业的技术创新和研发。


华威医药作为在国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。


华威目前拥有7家全资子公司及1家合资公司。


核心优势

我们的平台:

拥有口服固体制剂/注射剂开发平台、创新药开发平台、多肽药物开发平台、大分子技术开发平台、吸入制剂技术平台、滴眼液、口服液、栓剂等其他剂型开发平台。

我们的团队:

超过850+人员的服务团队,其中博士/硕士200余人。

我们的服务:

涵盖了从药物发现、CMC研究、注册申报、临床CRO、CDMO/API供应等新药开发全链条医药产业矩阵。

我们的硬件:

拥有2幢共计约30000余平方米的办公研发大楼,实验设备总价值超2亿元。其中,400余台全网络版的HPLC、GC等,核磁共振、X射线粉末衍射仪等大型仪器设备。

我们的体系:

具备完善的项目管理和质量管理体系,超过500项SOP的合规保障(临床前/临床CRO/生物样品检测GLP),我们的研发体系更加科学规范。

我们的保障:

从事医药研究开发20年,500多个成功项目经验,行业经验处于领先地位。A股上市公司(600721)的商誉、内控、合规、抗风险保障。


公司业务


1. 中间体定制合成


2. 原料药工艺研究


3. 制剂处方研究


4. 质量研究服务


5. 杂质研究服务


6. 微生物检测服务


7. 稳定性研究服务


企业荣誉

  • 全国工商联“中国医药研发20强”第1名(2016/2017/2018)

  • 中国药品研发综合实力10强企业(2016/2017/2018)

  • 2016化药研发实力50强(2016)

  • 最佳医药CRO服务奖(2018)

  • 2019年中国创新力CRO企业(2019)

  • 江苏省科技服务“百强”机构(2019)

  • 江苏省靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016)

  • 2018年中国CRO/CDMO企业TOP20(2019)

  • 南京市药物一致性评价工程技术研究中心(2018)

  • 获得5项国家新药创制科技重大专项基金(2013)


  • 2019年度中国医药工业百强系列榜单——“2019年度中国CRO企业20强”(2020)

  • 高新技术企业(2012/2015/2018)

  • ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014/2017)

  • 第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”(2013)

  • 江苏省优秀民营企业(2013)

  • 江苏省优秀企业(2014)

  • 2014年度科技中介服务诚信机构(2015)

  • 2015德勤-江苏高科技高成长30强(2015)


  • 江苏省企业研究生工作站(2015)

  • 江苏省民营科技企业(2015)

  • 江苏省企业技术中心(2016)

  • 江苏省知识产权管理标准化合格单位(2016)

  • 南京市信用管理示范企业(2016)

  • 2017年南京市五一劳动奖状(2017)

  • 2017南京市百优民营企业(2017)

  • 南京市第三批知识产权示范企业(2018)

  • 2018年南京市创新型企业50强(2018)

  • 2014-2018南京市光彩事业贡献奖(2018)

  • 南京市手性药物工程研究中心(2019)

  • 南京市生物医药产业创新投资促进会 理事、副会长单位(2019)

  • 栖霞区职工创新工作室(2019)

  • 南京市手性药物工程研究中心认定(2020)

可合作品种目录

开发计划:按新注册分类 3、4 和固体制剂生物等效性(BE)备案制开展。液体制剂按豁免临床开展。 
华威前期研究基础:华威具有成熟的原料中试工艺技术和与原研一致性制剂工艺技术,并提供临床试验、检测等一站式服务。
开发周期:药学部分全部研究约 10-12 月;BE 试验约 6-8 个月,同期开展 6 个月稳定性,总计约 18-22 个月可注册申请药品生产批件。目前报产审批约 10-12 个月。共计约 28-32 个月可获批生产批件。 



联系我们

华威医药官网:www.huawe.com

江苏省南京市仙林大学城纬地路 9 号 C3 栋 、F2 栋

电  话:025-52457855

黄  辉:13814074703

胡汉高:13027191367

叶  敏:15072376710

盛小锐:15295538313

刘钢:17310084144(微信)

 


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