英文名：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution 

中文名：盐酸左西替利嗪口服溶液

活性成分：盐酸左西替利嗪

注册类别：3类

适应症：荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。

规格：0.5mg/ml

盐酸左西替利嗪由比利时UCB制药公司开发，其片剂于2001年首先在德国、比利时等国上市，随后在法国、英国等十多个欧盟国家以及美国、日本等国上市。盐酸左西替利嗪口服溶液最早于2005在德国上市，随后在欧盟其他国家、美国、日本相继上市。盐酸左西替利嗪是盐酸西替利嗪的R-异构体，为高选择性外周H1受体拮抗剂。本品对H1受体的亲和力(k1 =3.2nmol · L-1)是盐酸西替利嗪(k1 =6.3nmol · L-1)的2倍。本品剂量为盐酸西替利嗪的1/2 时，对皮肤、鼻腔过敏反应的抑制作用与盐酸西替利嗪相当。5mg左西替利嗪对组胺诱导的鼻部过敏反应的抑制作用与10mg西替利嗪相当；2.5mg左西替利嗪对组胺诱导的皮肤过敏反应(皮疹、潮红)的抑制作用与5mg 西替利嗪相当。

据世界卫生组织数据，全球有20%～30%的普通人被过敏症状困扰，并表现出逐年增长的态势。在我国，过敏症的发生率与国外相近，有2.7亿人受到轻重不同的过敏症困扰。尤其是生活在沿海或高寒地区的人群，有数亿人患过敏性鼻炎或过敏性哮喘，且该病的发病率呈迅猛上升的趋势。近年来，随着环境的恶化、化学生活用品的增加以及春天花粉的干扰，皮肤红肿、瘙痒、斑疹及呼吸系统等常见过敏性炎症疾病多有发生。

表1：盐酸左西替利嗪口服溶液国内上市情况

表2：盐酸左西替利嗪口服溶液国内申报情况

1）本产品无需开展BE研究；

2）制剂工艺成熟，申报周期短；

3）合作模式：有开发基础，重新开发。